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冷冻干燥生产线的详细资料

    

        

在冻干粉针药品的生产过程中,为了控制人员对药品的污染、更好地保证产品的质量和更好地控制风险,自动进出料系统在药厂的应用逐渐普及。

根据自动进出料系统的自动化程度,可以将其分为半自动进出料系统和全自动进出料系统两大类;其中,全自动进出料系统根据设备形式又可以分为:(1)移动式自动进出料系统;(2)固定式自动进出料系统;

冷冻干燥生产线半自动进出料系统
配备半自动进出料的冻干机有以下几个特点:
(1)冻干机无等高进料功能;
(2)冻干机仅通过开大门进料,无小门;
(3)半加塞西林瓶需要套框后再进料。
半自动进出料系统优点在于,投入很少的成本即可完成对老车间冻干转运系统的改造,实现无风险的搬运和传送,取代了原来的人工操作模式,大大提高了生产效率,满足了无菌转运的要求。

半自动进出料系统分为整列系统、转运系统和脱框系统三大部分;整列及输送部分主要与灌装机相接,对灌装后的西林瓶进行整理装框,根据不同设备的要求,可以做成手动形式或自动形式,主要有平台式套框装置、网带式套框装置、螺杆理瓶套框装置以及星轮理瓶套框装置等;转运系统分为网带式和小车式;脱框系统分为人工脱框和自动脱框。

冷冻干燥生产线全自动进出料系统
配备全自动进出料的冻干机必须满足以下几个条件:
(1)冻干机必须带有进出料的小门,并且可以实现自动开闭;
(2)冻干机板层可以实现等高位置的进出料,也就是说所有板层的进出料全部在同一个高度;
(3)板层定位精度要求高,可以实现与自动进出料装置的无缝对接;
(4)板层两侧带有导向轨道。

全自动进出料系统优点在于,整个生产过程中无人为干预,zui大程度降低人员对药品的污染,生产效率高,生产过程可追溯。
1移动式自动进出料
移动式自动进出料系统包括进料站、进出料车和出料站。
在生产过程中,进料时进出料车需要频繁的与进料站和冻干机对接,将进料站上的物料转运到冻干机内进行冻干;出料时,进出料车需要频繁的与冻干机和出料站对接,将冻干机内的物料转运到出料站上。进出料车一次转运一个板层的物料。
移动式自动进出料的优点为:
(1)一个板层一次完成进出料;
(2)适合于2台或2台以上冻干机设备;
(3)可以实现单边进出料或者一边进料一边出料;
(4)冻干机之间的距离可以更加紧凑。


2固定式自动进出料
固定式进出料系统为灌装后的西林瓶,一排排的依次进入冻干机,冻干完成后又从冻干机内一排排的出料进入轧盖机。
固定式自动进出料的优点在于:
(1)逐排实现进出料;
(2)适合于1台或多台冻干机;
(3)单边或同侧进出料;
(4)冻干机大门通常位于机修室,冻干机在无菌室内只有进出料小门;
(5)可应用于低温进料;
(6)有du药品的*环境生产。


固定式自动进出料动态视频

随着国家GMP法规要求的日益具体化、化,药品生产的法规符合性也约来越被重视。自动进出料系统,能消除冻干粉针核心区域人员交叉污染,防止人为出错,生产过程可被复制和验证,降低工人劳动强度。同时,对于一些敏感性、有毒性的产品而言,可以对操作人员的安全起到很好的保护作用。

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